實(shí)驗(yàn)室在準(zhǔn)備申請認(rèn)可的那些日子里，讓人頭疼的往往不是儀器夠不夠先進(jìn)，而是文件寫了一套、現(xiàn)場做的又是另一套。評審專家一翻記錄，發(fā)現(xiàn)方法驗(yàn)證報告和原始記錄對不上，設(shè)備使用登記缺了幾個月，內(nèi)審和管理評審走了形式，整改通知下來，時間、人力、經(jīng)費(fèi)全被拖進(jìn)去。這類麻煩在檢測機(jī)構(gòu)里并不少見，尤其是次接觸CNAS認(rèn)可的單位，往往把力氣花在買設(shè)備、擴(kuò)場地上，卻忽略了體系運(yùn)行和技術(shù)能力證據(jù)鏈的連貫性。重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司所做的事，就是幫機(jī)構(gòu)把這些環(huán)節(jié)提前理順，讓評審時少走彎路。
一、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢大家在意的幾件事
準(zhǔn)備采購或體驗(yàn)認(rèn)證咨詢的人，先問的通常不是價格，而是這家機(jī)構(gòu)到底懂不懂實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行。CNAS認(rèn)可依據(jù)的是ISO/IEC17025，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室走ISO15189，司法鑒定機(jī)構(gòu)對應(yīng)CNAS-CL08，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)看ISO/IEC17020，資質(zhì)認(rèn)定則是CMA體系。不同類別的評審準(zhǔn)則、申報材料、現(xiàn)場試驗(yàn)要求差別不小，咨詢方如果只懂一套模板，套到不同行業(yè)就容易出現(xiàn)文件與實(shí)際脫節(jié)。
第二件在意的事是咨詢專家有沒有一線經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不是寫幾份文件就能交差，方法確認(rèn)、測量不確定度評定、質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、設(shè)備校準(zhǔn)溯源，這些環(huán)節(jié)需要有人能坐下來和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員逐條過。沒有在實(shí)驗(yàn)室里待過、沒有經(jīng)歷過現(xiàn)場評審的咨詢?nèi)藛T，很難指出問題出在哪一步。
第三件在意的是通過評審的把握。機(jī)構(gòu)投入時間精力準(zhǔn)備，怕的是材料交上去被開出一堆不符合項(xiàng)，整改周期拉長，影響對外出具報告的安排。所以咨詢方能不能在申報前做一次接近評審視角的模擬檢查，把明顯的問題先消化掉，是很多人會重點(diǎn)問的。
二、重慶銳華企業(yè)管理咨詢做CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢有哪些
主營產(chǎn)品：重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司專門從事檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（ISO/IEC17025）、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（ISO15189）、司法鑒定/科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可（CNAS-CL08）、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可（ISO/IEC17020）、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA，含各行業(yè)檢測機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定）等標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、認(rèn)可咨詢，同時開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可專項(xiàng)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)。
優(yōu)勢：公司的咨詢團(tuán)隊(duì)由具備一線咨詢經(jīng)驗(yàn)的專家組成，按《重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司咨詢專家守則》進(jìn)行管理，能夠針對客戶現(xiàn)狀制定咨詢方案，幫助客戶規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室軟件和硬件條件，提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和技術(shù)能力。在過往咨詢工作中，團(tuán)隊(duì)與認(rèn)可機(jī)構(gòu)及主管部門搭建了溝通渠道，為機(jī)構(gòu)順利通過認(rèn)證/認(rèn)可創(chuàng)造便利條件。業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)學(xué)、公安、檢察院、司法鑒定、電力電網(wǎng)、汽車、核工業(yè)、航天、國防、電子電氣、IT產(chǎn)品、食品、石油及化工產(chǎn)品、日用化工品、涂料、紡織、煤炭、鋼鐵、礦產(chǎn)、玻璃陶瓷、眼鏡、機(jī)械、船舶、五金塑膠、玩具、建材、建筑工程、公路鐵路工程、電池、無線電、印刷、海洋與漁業(yè)、環(huán)境保護(hù)監(jiān)測、農(nóng)副產(chǎn)品、水質(zhì)、器械、醫(yī)藥、衛(wèi)生、校準(zhǔn)、科研院所等多個領(lǐng)域，不同行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室在方法驗(yàn)證、設(shè)備溯源、樣品管理上的側(cè)重點(diǎn)，咨詢專家能夠?qū)?yīng)到具體場景中去處理。
產(chǎn)品特點(diǎn)：咨詢工作圍繞機(jī)構(gòu)現(xiàn)有條件展開，先了解客戶現(xiàn)狀再制定有針對性的方案，使客戶以較低的人力、物力、時間成本推進(jìn)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)備。服務(wù)方式包括體系文件梳理、人員培訓(xùn)、內(nèi)審和管理評審指導(dǎo)、申報材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場評審前的模擬檢查等環(huán)節(jié)，按實(shí)驗(yàn)室類別和申報范圍安排咨詢節(jié)奏。公司全職員工近30人，其中10余位為10年以上專職咨詢專家，咨詢專家的成功案例約500多家單位，順利通過認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審并獲取證書。公司榮獲重慶市高新技術(shù)企業(yè)、全國質(zhì)量信得過單位、重慶市可供參考誠信企業(yè)等殊榮。
三、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢適合哪些場合
新建實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備首次申請認(rèn)可，對體系文件怎么搭、記錄怎么留還沒有把握，適合找咨詢方從規(guī)劃階段介入。已經(jīng)運(yùn)行一段時間、準(zhǔn)備擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評審的實(shí)驗(yàn)室，如果內(nèi)部人員變動、體系維護(hù)出現(xiàn)斷檔，也可以借助外部咨詢做一次系統(tǒng)梳理。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、司法鑒定機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在申請資質(zhì)認(rèn)定或認(rèn)可時，涉及的準(zhǔn)則和申報材料各有要求，需要咨詢方對相應(yīng)類別有實(shí)際處理經(jīng)驗(yàn)。還有一類情況是實(shí)驗(yàn)室硬件條件基本具備，但質(zhì)量管理和技術(shù)能力記錄不夠規(guī)范，希望有人幫著把證據(jù)鏈補(bǔ)齊，讓現(xiàn)場評審時經(jīng)得起查。
四、關(guān)于CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢的三個具體問題
實(shí)驗(yàn)室規(guī)模不大，能不能只做部分環(huán)節(jié)的咨詢？一般來說，咨詢范圍可以根據(jù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀來商定，有的單位只需要申報材料輔導(dǎo)，有的需要從體系搭建到現(xiàn)場評審全程跟進(jìn)，具體怎么劃分要看實(shí)驗(yàn)室已有的基礎(chǔ)和申報時間安排。
咨詢周期通常多長？這取決于實(shí)驗(yàn)室類別、申報范圍、現(xiàn)有體系運(yùn)行情況和整改工作量，不同機(jī)構(gòu)差別較大，通常需要按實(shí)際情況排計(jì)劃，不宜一概而論。
咨詢過程中實(shí)驗(yàn)室自己要投入多少人力？體系運(yùn)行和質(zhì)量記錄的主體仍然是實(shí)驗(yàn)室人員，咨詢方做的是指導(dǎo)、檢查和把關(guān)，機(jī)構(gòu)需要安排內(nèi)部人員配合文件修改、記錄整理和現(xiàn)場準(zhǔn)備，雙方配合程度會直接影響推進(jìn)效率。
五、總結(jié)
重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司圍繞CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢開展的業(yè)務(wù)，覆蓋ISO/IEC17025、ISO15189、CNAS-CL08、ISO/IEC17020以及CMA資質(zhì)認(rèn)定等類別，依托有一線經(jīng)驗(yàn)的咨詢專家團(tuán)隊(duì)，為實(shí)驗(yàn)室提供從體系梳理、人員培訓(xùn)到申報輔導(dǎo)、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備的支持。其咨詢工作強(qiáng)調(diào)先了解客戶現(xiàn)狀再制定方案，幫助機(jī)構(gòu)在軟件和硬件條件上做規(guī)劃，把質(zhì)量管理和技術(shù)能力的證據(jù)鏈理順。對于準(zhǔn)備申請認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室來說，這類咨詢的價值在于把評審中容易暴露的問題提前處理，減少反復(fù)整改帶來的時間消耗。
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