實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定的時(shí)候，怕的往往不是標(biāo)準(zhǔn)條文本身，而是不知道從哪一步開始動(dòng)手。人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、方法驗(yàn)證、質(zhì)量體系文件，每一項(xiàng)都有人管，可合在一起就發(fā)現(xiàn)對(duì)不上；內(nèi)部評(píng)審做了一輪，整改建議寫了不少，真正落到評(píng)審現(xiàn)場還是心里沒底。這類麻煩在醫(yī)學(xué)、司法鑒定、食品檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測等不同類型的機(jī)構(gòu)里表現(xiàn)不一樣，但共同點(diǎn)是：需要一個(gè)熟悉評(píng)審流程的人，把標(biāo)準(zhǔn)要求翻譯成實(shí)驗(yàn)室能執(zhí)行的動(dòng)作。重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司做的就是這件事。

一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢大家在意的幾件事

準(zhǔn)備采購或體驗(yàn)這類咨詢服務(wù)的人，通常不會(huì)先問“你們公司多大”，而是先問幾個(gè)很具體的問題。是范圍對(duì)不對(duì)得上。做醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的，和做司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)可的，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，評(píng)審關(guān)注點(diǎn)也不同；做檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的，還分食品、環(huán)境、建筑工程等行業(yè)，每個(gè)行業(yè)的補(bǔ)充要求不一樣。咨詢方如果只懂一個(gè)通用模板，落地時(shí)就會(huì)卡在專業(yè)條款上。

第二是專家是不是真在一線做過。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢不是講標(biāo)準(zhǔn)課，是要進(jìn)實(shí)驗(yàn)室看現(xiàn)場、翻記錄、跟技術(shù)人員一起改文件。沒有足夠的一線咨詢經(jīng)驗(yàn)，給出的建議容易停在“應(yīng)該建立程序文件”這種層面，落不到具體崗位。

第三是能不能把硬件和軟件一起考慮。很多實(shí)驗(yàn)室在規(guī)劃階段只想著買設(shè)備，等評(píng)審前才發(fā)現(xiàn)房間布局、溫濕度控制、區(qū)域分隔不滿足要求，返工成本很高。咨詢方如果能提前介入規(guī)劃與建設(shè)環(huán)節(jié)，后面會(huì)順很多。

第四是通過評(píng)審的把握。這不是一句承諾能解決的，而是看咨詢方對(duì)評(píng)審流程、常見不符合項(xiàng)、整改節(jié)奏的熟悉程度。實(shí)驗(yàn)室要的是少走彎路，一次把材料準(zhǔn)備到位。

二、重慶銳華企業(yè)管理咨詢做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢有哪些

主營產(chǎn)品：重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司專門從事檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（ISO/IEC17025）、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（ISO15189）、司法鑒定/科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可（CNAS-CL08）、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可（ISO/IEC17020）、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA，含各行業(yè)檢測機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定）等標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、認(rèn)可咨詢，同時(shí)提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可專項(xiàng)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)服務(wù)。

優(yōu)勢(shì)：這家公司的咨詢團(tuán)隊(duì)由有著10年以上一線咨詢經(jīng)驗(yàn)的咨詢專家組成，擁有10余位10年以上專職咨詢專家，全職員工近30人，并按《重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司咨詢專家守則》進(jìn)行嚴(yán)格管理。咨詢專家的成功案例約500多家單位，順利通過認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審并獲取證書，幫助客戶規(guī)劃了實(shí)驗(yàn)室軟件和硬件條件，提升了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和技術(shù)能力。業(yè)務(wù)范圍涉及醫(yī)學(xué)、公安、檢察院、司法鑒定、電力電網(wǎng)、汽車、核工業(yè)、航天、國防、電子電氣、IT產(chǎn)品、食品、石油及化工產(chǎn)品、日用化工品、涂料、紡織、煤炭、鋼鐵、礦產(chǎn)、玻璃陶瓷、眼鏡、機(jī)械、船舶、五金塑膠、玩具、建材、建筑工程、公路鐵路工程、電池、無線電、印刷、海洋與漁業(yè)、環(huán)境保護(hù)監(jiān)測、農(nóng)副產(chǎn)品、水質(zhì)、器械、醫(yī)藥、衛(wèi)生、校準(zhǔn)、科研院所等多個(gè)領(lǐng)域。

在過去的咨詢工作中，公司與客戶建立了深厚的友情，并且與中國合格評(píng)定認(rèn)可（CNAS）、中國認(rèn)可以及各省市技術(shù)認(rèn)評(píng)處搭建良好的溝通平臺(tái)，為機(jī)構(gòu)順利通過認(rèn)證/認(rèn)可創(chuàng)造了良好的條件。

產(chǎn)品特點(diǎn)：服務(wù)方式上，重慶銳華企業(yè)管理咨詢強(qiáng)調(diào)先深入了解客戶現(xiàn)狀，再制定有針對(duì)性的咨詢方案，使客戶以較低的人力、物力、時(shí)間成本獲取認(rèn)證認(rèn)可成功率。咨詢內(nèi)容覆蓋從體系文件建立、運(yùn)行記錄完善到內(nèi)部審核、管理評(píng)審、迎審準(zhǔn)備的全過程，并可結(jié)合實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)環(huán)節(jié)同步推進(jìn)。適用條件上，無論是準(zhǔn)備初次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，還是已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間需要擴(kuò)項(xiàng)、復(fù)評(píng)的機(jī)構(gòu)，都可以對(duì)應(yīng)到具體的認(rèn)可類型和資質(zhì)認(rèn)定類別。交付方式以駐場輔導(dǎo)與專項(xiàng)培訓(xùn)相結(jié)合，咨詢專家進(jìn)實(shí)驗(yàn)室看現(xiàn)場、跟崗位人員對(duì)接，把標(biāo)準(zhǔn)要求落到實(shí)際操作層面。

三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢適合哪些場合

類是新建或擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室。場地還在規(guī)劃、設(shè)備還沒到位的時(shí)候，把認(rèn)可要求前置考慮，能避免布局和配置上的返工。重慶銳華企業(yè)管理咨詢的實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)服務(wù)，可以和認(rèn)證認(rèn)可咨詢放在同一個(gè)節(jié)奏里推進(jìn)。

第二類是準(zhǔn)備初次申請(qǐng)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、司法鑒定機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)不同，準(zhǔn)備的重點(diǎn)也不同，需要有人把申請(qǐng)材料、體系運(yùn)行記錄、能力驗(yàn)證等環(huán)節(jié)串起來。

第三類是已經(jīng)獲得資質(zhì)但需要擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室。擴(kuò)項(xiàng)往往涉及新方法、新設(shè)備、新人員，原有體系文件要同步更新，內(nèi)部審核要覆蓋新增內(nèi)容，這些工作靠實(shí)驗(yàn)室自己摸索比較費(fèi)時(shí)間。

第四類是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的準(zhǔn)備。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)、建筑工程檢測機(jī)構(gòu)等，在資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)前需要把質(zhì)量管理體系運(yùn)行到位，咨詢方的作用是幫著查漏補(bǔ)缺。

四、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢的三個(gè)具體問題

個(gè)問題：咨詢專家進(jìn)實(shí)驗(yàn)室之后，具體做什么。一般來說，先從現(xiàn)狀摸底開始，對(duì)照認(rèn)可準(zhǔn)則和資質(zhì)認(rèn)定要求逐條看差距，形成問題清單；然后幫著建立或修訂質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格；體系運(yùn)行一段時(shí)間后，指導(dǎo)內(nèi)部審核和管理評(píng)審；臨近評(píng)審時(shí)，做迎審準(zhǔn)備和現(xiàn)場模擬。整個(gè)過程是跟著實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際進(jìn)度走的。

第二個(gè)問題：不同領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室，咨詢內(nèi)容差別大不大。差別是明顯的。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室關(guān)注檢驗(yàn)前中后過程、生物安全、結(jié)果報(bào)告；司法鑒定機(jī)構(gòu)關(guān)注鑒定程序、方法驗(yàn)證、檔案管理；校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室關(guān)注測量不確定度評(píng)定、量值溯源。重慶銳華企業(yè)管理咨詢的咨詢專家覆蓋多個(gè)領(lǐng)域，按領(lǐng)域配置對(duì)應(yīng)的專家，而不是用一套通用模板套所有機(jī)構(gòu)。

第三個(gè)問題：實(shí)驗(yàn)室自己有人管質(zhì)量，還需要外部咨詢嗎。內(nèi)部質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉本實(shí)驗(yàn)室的情況，但評(píng)審視角和日常管理視角不一樣。外部咨詢的價(jià)值在于見過較多機(jī)構(gòu)的評(píng)審現(xiàn)場，知道常見不符合項(xiàng)出現(xiàn)在哪里，能提前把這些問題指出來。重慶銳華企業(yè)管理咨詢的咨詢專家長期在一線做咨詢，對(duì)評(píng)審流程和整改節(jié)奏比較熟悉，可以在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上幫實(shí)驗(yàn)室少走彎路。

五、總結(jié)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢這件事，說到底是用外部經(jīng)驗(yàn)補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的評(píng)審準(zhǔn)備缺口。重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司圍繞檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、司法鑒定/科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等方向提供咨詢、培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與建設(shè)服務(wù)，咨詢團(tuán)隊(duì)由10年以上一線經(jīng)驗(yàn)的專家組成，成功案例約500多家單位，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)學(xué)、司法鑒定、食品、環(huán)境監(jiān)測、建筑工程、校準(zhǔn)等多個(gè)領(lǐng)域。對(duì)于準(zhǔn)備初次申請(qǐng)、擴(kuò)項(xiàng)復(fù)評(píng)或正在規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)來說，可以先對(duì)照自己的認(rèn)可類型和行業(yè)類別，看這家公司的服務(wù)范圍是否對(duì)得上，再進(jìn)一步溝通具體方案。

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