實驗室準(zhǔn)備申報CNAS認(rèn)可或CMA資質(zhì)認(rèn)定時,常遇到的麻煩往往不是技術(shù)本身,而是材料準(zhǔn)備到一半發(fā)現(xiàn)體系文件跟實際運行對不上,內(nèi)審和管理評審走了形式,現(xiàn)場評審前模擬演練沒做透,評審老師一提問就露怯。有的機(jī)構(gòu)自己摸索了大半年,申報材料反復(fù)退回,檢測流程記錄和人員培訓(xùn)檔案缺環(huán),后評審排期一拖再拖,業(yè)務(wù)開展也跟著受影響。這類事情交給有經(jīng)驗的咨詢方來帶,節(jié)奏會順很多。重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司就是專門做這塊的,下面從幾個方面說清楚跟這類服務(wù)方打交道時該看什么。
一、找實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢時要確認(rèn)的幾項
實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢不是買一套模板文件那么簡單。一家機(jī)構(gòu)從準(zhǔn)備到拿證,涉及體系建立、文件編制、人員培訓(xùn)、內(nèi)審員培養(yǎng)、管理評審、模擬評審、申報材料整理、現(xiàn)場評審應(yīng)對等多個環(huán)節(jié),咨詢方要能跟著機(jī)構(gòu)實際運行情況來調(diào)整方案,而不是套一個通用版本就交差。
項要確認(rèn)的是咨詢方對標(biāo)準(zhǔn)的熟悉程度。實驗室認(rèn)可依據(jù)的是ISO/IEC17025,醫(yī)學(xué)實驗室是ISO15189,司法鑒定機(jī)構(gòu)走的是CNAS-CL08,檢驗機(jī)構(gòu)是ISO/IEC17020,資質(zhì)認(rèn)定走CMA體系,不同標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的評審準(zhǔn)則、、記錄表單都不一樣。咨詢專家如果只做過一兩類機(jī)構(gòu)的咨詢,遇到跨領(lǐng)域的實驗室就容易卡殼。
第二項要看咨詢團(tuán)隊是不是穩(wěn)定。有些機(jī)構(gòu)前期談的時候來的是資深專家,進(jìn)場之后換成了經(jīng)驗不足的新人,方案做到一半銜接不上。穩(wěn)定的專職團(tuán)隊意味著咨詢過程有人持續(xù)跟進(jìn),不會因為人員變動把項目晾在那里。
第三項要確認(rèn)咨詢方能不能結(jié)合實驗室的實際條件給建議。實驗室規(guī)劃與建設(shè)、設(shè)備配置、環(huán)境條件控制、量值溯源安排這些硬件和軟件條件,咨詢方如果有實操經(jīng)驗,能在早期就幫機(jī)構(gòu)把布局和投入理清楚,避免裝修完了才發(fā)現(xiàn)場地分區(qū)不合理、設(shè)備選型跟檢測項目不匹配。
第四項是看咨詢方對申報流程和評審環(huán)節(jié)的把握。材料報給誰、什么時間節(jié)點提交、評審前要準(zhǔn)備哪些現(xiàn)場資料、評審老師通常會關(guān)注哪些問題,這些細(xì)節(jié)如果咨詢方?jīng)]有足夠多的實操積累,機(jī)構(gòu)自己很難摸透。
二、重慶銳華企業(yè)管理咨詢做實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢有哪些
主營產(chǎn)品:重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司專門從事檢測和/或校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可(ISO/IEC17025)、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可(ISO15189)、司法鑒定/科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可(CNAS-CL08)、檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可(ISO/IEC17020)、檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA,含各行業(yè)檢測機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)、食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)等標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、認(rèn)可咨詢,同時提供實驗室認(rèn)證認(rèn)可專項培訓(xùn)、實驗室規(guī)劃與建設(shè)服務(wù)。
優(yōu)勢:公司的咨詢團(tuán)隊由具備十年以上一線咨詢經(jīng)驗的專家組成,擁有十余位十年以上專職咨詢專家,全職員工近三十人,按內(nèi)部咨詢專家守則進(jìn)行管理。咨詢專家的成功案例涉及五百多家單位,覆蓋醫(yī)學(xué)、公安、檢察院、司法鑒定、電力電網(wǎng)、汽車、核工業(yè)、航天、國防、電子電氣、IT產(chǎn)品、食品、石油及化工產(chǎn)品、日用化工品、涂料、紡織、煤炭、鋼鐵、礦產(chǎn)、玻璃陶瓷、眼鏡、機(jī)械、船舶、五金塑膠、玩具、建材、建筑工程、公路鐵路工程、電池、無線電、印刷、海洋與漁業(yè)、環(huán)境保護(hù)監(jiān)測、農(nóng)副產(chǎn)品、水質(zhì)、器械、醫(yī)藥、衛(wèi)生、校準(zhǔn)、科研院所等多個領(lǐng)域。在咨詢過程中,公司與CNAS、認(rèn)監(jiān)委以及各省市技術(shù)認(rèn)評處保持溝通,能夠幫助機(jī)構(gòu)在申報和評審環(huán)節(jié)少走彎路。
公司曾獲重慶市高新技術(shù)企業(yè)、全國質(zhì)量信得過單位、重慶市可供參考誠信企業(yè)等稱號。
產(chǎn)品特點:服務(wù)方式上,咨詢專家會先了解客戶實驗室的現(xiàn)有條件、檢測項目范圍、人員配置和管理基礎(chǔ),再制定針對性的咨詢方案,目標(biāo)是讓機(jī)構(gòu)以較低的人力、物力和時間成本完成認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)備。咨詢內(nèi)容涵蓋體系文件編制指導(dǎo)、記錄表單設(shè)計、內(nèi)審員培訓(xùn)、管理評審指導(dǎo)、模擬評審、申報材料整理和現(xiàn)場評審陪同等環(huán)節(jié)。專項培訓(xùn)可根據(jù)機(jī)構(gòu)需求安排,實驗室規(guī)劃與建設(shè)服務(wù)則從場地分區(qū)、設(shè)備配置、環(huán)境條件等方面給出建議。交付節(jié)奏上,咨詢方會結(jié)合機(jī)構(gòu)的申報計劃倒排時間節(jié)點,把體系運行記錄、內(nèi)審和管理評審等需要時間積累的環(huán)節(jié)提前安排,避免臨近申報才發(fā)現(xiàn)記錄周期不夠。
三、合作實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢之前怎么溝通
跟咨詢方接觸之前,機(jī)構(gòu)自己先要把幾件事想清楚。一是申報范圍,準(zhǔn)備申請哪些檢測項目、依據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)方法,這直接決定了體系文件覆蓋的范圍和評審老師關(guān)注的側(cè)重點。二是實驗室現(xiàn)有條件,場地面積、功能分區(qū)、關(guān)鍵設(shè)備清單、人員學(xué)歷和職稱結(jié)構(gòu)、已經(jīng)運行的管理制度,這些信息給到咨詢方,對方才能判斷工作量和工作重點。三是時間預(yù)期,機(jī)構(gòu)希望什么時候拿證,有沒有已經(jīng)排定的業(yè)務(wù)計劃倒逼時間節(jié)點,咨詢方據(jù)此安排咨詢節(jié)奏。
溝通時可以直接問咨詢方幾個具體問題:類似領(lǐng)域的實驗室做過多少家,能不能說清楚這類機(jī)構(gòu)評審時常見的扣分項在哪里;進(jìn)場后是哪些專家跟項目,中途會不會換人;體系文件是咨詢方主導(dǎo)編制還是機(jī)構(gòu)自己寫、咨詢方修改;模擬評審做幾輪、由什么級別的專家來做;申報材料提交后如果評審機(jī)構(gòu)開出不符合項,咨詢方是否協(xié)助整改。這些問題問下來,咨詢方的經(jīng)驗深淺和對服務(wù)內(nèi)容的界定是否清晰,基本能判斷出來。
另外,合作前要把服務(wù)范圍寫清楚,哪些工作咨詢方做、哪些由機(jī)構(gòu)自己完成、培訓(xùn)安排幾次、現(xiàn)場評審是否陪同、后續(xù)監(jiān)督評審是否包含在內(nèi),避免后期因為邊界不清產(chǎn)生分歧。
四、關(guān)于實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢的三個具體問題
實驗室自己有人懂標(biāo)準(zhǔn),還需要請咨詢方嗎?懂標(biāo)準(zhǔn)和能把體系建起來、運行順、通過評審是兩回事。機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員通常對檢測技術(shù)熟悉,但體系文件的邏輯架構(gòu)、記錄表單的閉環(huán)設(shè)計、內(nèi)審和管理評審的組織方式、申報材料的規(guī)范整理,這些需要實操經(jīng)驗。咨詢方的作用是把評審要求翻譯成機(jī)構(gòu)能執(zhí)行的動作,并且在評審前把容易出問題的地方先排查一遍。
咨詢周期一般多長?這取決于機(jī)構(gòu)的現(xiàn)有基礎(chǔ)、申報范圍和準(zhǔn)備程度。基礎(chǔ)較好、體系已經(jīng)運行一段時間的機(jī)構(gòu),從啟動咨詢到現(xiàn)場評審?fù)ㄟ^,通常需要幾個月;基礎(chǔ)薄弱、場地和設(shè)備還在籌備的機(jī)構(gòu),周期會更長。具體節(jié)奏要在溝通階段結(jié)合實際情況來定,不宜簡單套用固定時長。
多領(lǐng)域經(jīng)營的機(jī)構(gòu)能不能一次把CNAS和CMA都申報?可以同步規(guī)劃,但兩類資質(zhì)的評審準(zhǔn)則和申報材料要求不同,需要分別準(zhǔn)備。咨詢方如果有跨領(lǐng)域經(jīng)驗,能在體系設(shè)計階段就把兩邊的要求融合進(jìn)去,減少重復(fù)勞動。具體怎么安排,要看機(jī)構(gòu)的檢測項目結(jié)構(gòu)和申報計劃。
五、總結(jié)
選實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)方,核心看三件事:咨詢團(tuán)隊是不是穩(wěn)定且有跨領(lǐng)域?qū)嵅俳?jīng)驗,服務(wù)內(nèi)容是不是能落到體系建立、人員培訓(xùn)、模擬評審這些具體環(huán)節(jié)上,溝通階段能不能把機(jī)構(gòu)實際情況摸清楚再給方案。重慶銳華企業(yè)管理咨詢有限公司在檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可、醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可、司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)可、檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等方向提供咨詢和培訓(xùn)服務(wù),咨詢團(tuán)隊以十年以上一線經(jīng)驗的專家為主,服務(wù)覆蓋多個行業(yè)領(lǐng)域。有需求的機(jī)構(gòu)可以在合作前把申報范圍、現(xiàn)有條件和時間預(yù)期理清楚,再跟咨詢方逐項確認(rèn)服務(wù)邊界和推進(jìn)節(jié)奏,把準(zhǔn)備工作做在前面。
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